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天津市《医疗器械生产许可证》审批公告 (2019年第12期)
来源: 发布日期:2019-07-11 13:34:30 关键词:

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

(2019年第12期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序,天津易世恒医疗科技有限公司等8家企业符合法定条件,《医疗器械生产许可证》准予发证、延续、变更(见附件1、2、3)。

特此公告。


 附件:1.2019年6月《医疗器械生产许可证》新开办发证情况

       2.2019年6月《医疗器械生产许可证》延续情况

       3.2019年6月《医疗器械生产许可证》变更情况

 

                                      2019年7月5日

 

 附件1

2019年6月《医疗器械生产许可证》新开办情况

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津易世恒医疗科技有限公司

津食药监械生产许20190534号

陈振山

陈振山

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-202、302厂房

 

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-202、302厂房

 

Ⅱ类:08-07 医用供气排气相关设备;14-01注射、穿刺器械;14-02 血管内输器械***

 

2019-6-13

 

2024-6-12

 

天津市药品监督管理局

2

天津友盼生物技术有限公司

 

津食药监械生产许20190538号

 

李颉

 

郗日沫

 

天津西青汽车工业区中联产业园8号楼202

 

天津西青汽车工业区中联产业园8号楼202

 

Ⅱ类:22-10 其他医用分析设备

 

2019-6-25

 

2024-6-24

 

天津市药品监督管理局

 

附件2

2019年6月《医疗器械生产许可证》延续情况

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津市瑞达康科技发展有限公司

 

津食药监械生产许20140430

 

黄华

 

黄华

 

北辰科技园区宜兴埠

 

北辰科技园区宜兴埠

 

II类:6806口腔科手术器械;II类:6821 医用电子仪器设备***

 

2019-6-19

 

2019-6-17

 

天津市药品监督管理局

 

附件3

2019年6月《医疗器械生产许可证》变更情况

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

1

天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司

 

津食药监械生产许20160468

 

天津市西青区杨柳镇新华路222

 

住所、生产地址

 

天津市西青区杨柳镇新华路222

 

住所:天津市西青区杨柳青镇柳口路9832号楼1101;生产地址:天津市西青区杨柳青镇柳口路9832号楼1101201301

 

2019-6-13

 

2

天津九安医疗电子股份有限公司             

 

津食药监械生产许20100115

 

天津市南开区雅安道金平路3

 

变更生产产品登记表、变更生产范围

 

II类: 6820普通诊察器械;6826-2电疗仪器;6840-1血液分析系统***

 

I类: 6820普通诊察器械;6826-2电疗仪器;6840-1血液分析系统;2017版:II类:07-03 生理参数分析测量设备;09-01 电疗设备/器具;22-02 生化分析设备***

 

2019-6-19

 

3

天津市恭康医疗科技有限公司

 

津食药监械生产许20180506

 

天津小站工业区六号路

 

企业负责人

 

康立国

 

张洪兴

 

2019-6-25

 

4

安吉特(天津)科技有限公司

 

津食药监械生产许20190537

 

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

 

增加生产范围

 

Ⅱ类:14-04 止血器具***

 

Ⅱ类:14-04 止血器具;Ⅱ类:06-05 X射线附属及辅助设备***

 

2019-6-25

 

5

天津华科泰生物技术有限公司

 

津食药监械生产许20190532

 

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-14-401135-1-402

 

法定代表人

 

杨国平

 

林斯

 

2019-6-25